Parlament Europejski przyjął dyrektywę, która ma zapobiec wprowadzaniu do obrotu podrabianych leków, w tym także ich sprzedaży przez internet, a tym samym zwiększyć ochronę obywateli przed podróbkami.






Według szacunków 1% leków w legalnej dystrybucji w Unii Europejskiej to podróbki, a w innych częściach świata skala ta może sięgać nawet powyżej 30%. Nie zostały one poddane procedurze autoryzacji sprawdzającej jakość, skuteczność i bezpieczeństwo, część z nich może w ogóle nie zawierać leczniczych substancji.






Podróbki farmaceutyków stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Dyrektywa wprowadza zharmonizowane i obowiązujące w całej UE środki bezpieczeństwa, które mają zapewnić "najwyższy poziom pewności", że tylko leki wysokiej jakości są sprzedawane w ramach legalnej dystrybucji.






Zrzeszone w UE kraje mają 18 miesięcy na wdrożenie do legislacji narodowej nowych przepisów.







Główną drogą, poprzez którą obecnie trafiają na rynek podrabiane lekarstwa jest internet. Zgodnie z dyrektywą, w krajach, w których dozwolone są apteki internetowe, będą one musiały ubiegać się o pozwolenie na sprzedaż leków. Po jego uzyskaniu na stronie apteki widoczne będzie specjalen logo, gwarantujące bezpieczeństwo i legalność dostępnych w niej farmaceutyków. Logo prowadzić będzie także do portalu utworzonego przez państwa członkowskie, na którym możliwe będzie sprawdzenie jego autentyczności.







Ponadto, na opakowaniach leków pojawią się zabezpieczające oznakowania, które ułatwią stwierdzenie autentyczności leku oraz sprawdzenie, czy opakowanie nie było wcześniej otwierane.






Dodatkowo, dyrektywa zobowiąże państwa członkowskie do wprowadzenia środków utrudniających dystrybucję sfałszowanych leków i umożliwiających ich wycofanie z rynku nawet już po nabyciu przez pacjentów.